国资委重申2017年去产能目标:央企要打好攻坚战
当我们回顾历史时,会发现这样的控制手段并不鲜见。
7.新办法二类备案资料除去不需提供计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,其他资料要求与三类经营一致。以上为新办法与旧办法比较之重大政策变化。
3.新办法明确:经营一类不需要许可或备案,经营二类实行备案管理,经营三类实行许可管理。15.新增加医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的,应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估的要求。9.新办法相较于旧办法明确了跨行政区域设置库房的要求,明确应当向库房所在地药监部门备案。18.明确加强现场检查情形。12.新办法要求许可证有效期届满6个月前,申请延续。
16.新办法要求三类企业建立质量管理自查制度并按规定上报。13.新办法第三章第三十一条增加了对于医疗器械销售人员销售医疗器械的要求,需要有授权书。中国IVD市场近几年来保持了每年30%的增长速度 据威尼研究所公布的数据,为做一个发展中国家医疗成本分析(Diagnostic Cost Analysis for the Developing World)的课题,2007年他们初来中国。
同时,扩大公共卫生医疗保险,使其覆盖面更深、更广。质量——中国制造 威尼研究所认为,尽管很多外国研究者对中国医药监管程序的印象是,他们更偏向于中国当地生产商,但是他们对于跨国生产商和当地生产商的要求都很严格,低成本、低质量的产品被拒之门外。认真地选择合伙人 对跨国公司而言,是时候和中国IVD生产商合作,或者直接进入中国市场了。据威尼研究(Whitney Research)创始人Nat Whitney先生研究称,近年来中国IVD市场正处于一个迅速发展期。
由此可以看出,中国IVD生产商正向全世界展示他们产品的性能和质量。2013年的休斯敦博览会上,中国的参展商更多,数量仅次于美国参展商。
因此,自然而然地,IVD产品的销售量也随之大增,近几年的年均增长量都在30%以上,目前中国IVD市值已超过45亿美元。中国IVD市场进入迅速发展期 2014-07-23 09:21 · alicy 近年来中国IVD市场正处于一个迅速发展期。现在,所有的中国IVD生产商都必须达到ISO13485的要求,同时,ISO15189也在很多临床研究所开始实行。因此,世界上很多大型跨国公司都在积极寻找适合合作的中国公司,以抢占中国市场,而中国公司也渴望在跨国公司的帮助下打入国际市场,这为双方的IVD产业生产商都提供了许多的机遇和挑战。
让我们从两个重要方面来分析形成这一局面的原因——市场发展速度和产品质量提高。而现在,中国IVD市场已超过45亿美元,并正以每三年翻一番的速度迅速扩大,预计将在未来的10到15年内超过美国,成为世界上最大的IVD市场。在2012年美国洛杉矶的AACC博览会上,来自亚洲的97家参展商中,有74家来自中国。其中,获益最多的是中国当地生产商,他们主要从事较低等级医院医疗设备的生产和经营
现在,所有的中国IVD生产商都必须达到ISO13485的要求,同时,ISO15189也在很多临床研究所开始实行。中国正稳步向着世界最大的IVD市场迈进,同时这也为西方公司提供了无尽的商机,只要他们能明智地选择合伙人。
据威尼研究(Whitney Research)创始人Nat Whitney先生研究称,近年来中国IVD市场正处于一个迅速发展期。而在选择合伙人时,仅仅依靠投资团体和国际审计公司的数据,是不能保证合伙人的良好信誉的。
认真地选择合伙人 对跨国公司而言,是时候和中国IVD生产商合作,或者直接进入中国市场了。让我们从两个重要方面来分析形成这一局面的原因——市场发展速度和产品质量提高。质量——中国制造 威尼研究所认为,尽管很多外国研究者对中国医药监管程序的印象是,他们更偏向于中国当地生产商,但是他们对于跨国生产商和当地生产商的要求都很严格,低成本、低质量的产品被拒之门外。调研的结果,在国家与国家的比较中,中国的卫生医疗质量名列倒数第四。本文将主要从一个国外研究机构的角度,观察、分析近几年来的中国IVD市场。因此,自然而然地,IVD产品的销售量也随之大增,近几年的年均增长量都在30%以上,目前中国IVD市值已超过45亿美元。
无论是国内生产的产品还是国外生产的产品,中国公司在世界市场逐渐成为一个强力竞争者,并融入了迅速发展的世界潮流。同时,扩大公共卫生医疗保险,使其覆盖面更深、更广。
其中,获益最多的是中国当地生产商,他们主要从事较低等级医院医疗设备的生产和经营。中国IVD市场进入迅速发展期 2014-07-23 09:21 · alicy 近年来中国IVD市场正处于一个迅速发展期。
在2012年美国洛杉矶的AACC博览会上,来自亚洲的97家参展商中,有74家来自中国。Nat Whitney先生说,中国常被成为一头睡狮,而IVD行业里的人都知道,这头睡狮已经醒了,在不断变得更强大的同时,也渴望着在世界市场上占有更多份额。
这些标准明确规定了在引进新设备或更换试剂供应商时,必须具备国际化的品质控制水平和明文规定的设备性能证明。中国IVD市场近几年来保持了每年30%的增长速度 据威尼研究所公布的数据,为做一个发展中国家医疗成本分析(Diagnostic Cost Analysis for the Developing World)的课题,2007年他们初来中国。2013年的休斯敦博览会上,中国的参展商更多,数量仅次于美国参展商。而现在,中国IVD市场已超过45亿美元,并正以每三年翻一番的速度迅速扩大,预计将在未来的10到15年内超过美国,成为世界上最大的IVD市场。
由此可以看出,中国IVD生产商正向全世界展示他们产品的性能和质量。因此,世界上很多大型跨国公司都在积极寻找适合合作的中国公司,以抢占中国市场,而中国公司也渴望在跨国公司的帮助下打入国际市场,这为双方的IVD产业生产商都提供了许多的机遇和挑战。
然而,自从医疗改革开始以来,特别是08年中国政府拨款1250亿美元兴建更加现代化的医疗基础设施,以减少负担过重的三甲医院的压力制药公司表示,这些化合物由于针对某些特殊疾病靶标有效性等方面的原因,曾剔除研发序列,当仍然具有巨大的研究潜力,并可能适用于其他相同生物路径的疾病。
七剑下天山:英国医学研究理事会与7大药商展开合作 2014-07-23 09:17 · johnson 路透社消息,七家大型药商联手签署合作协议,同意与英国学术研究机构人员共同分享一系列被忽略的试验药物,以加深制药工业和外部科学工作者的相互交流。路透社称,尽管业界向来吝啬于分享其在研化合物,但不能否认外部研究专家能够为制药行业带来新的活力和研发途径,并使药商和学术机构共同获利。
此次分享基于早先阿斯利康和MRC的合作,阿斯利康、葛兰素史克、强生、礼来、辉瑞、武田制药以及优时比七家制药公司共同签署了此次的合作协议。其中包括自2011年起与AZ展开的关于胃食管反流病原研药的相关研发合作,该合作成果应用于慢性咳嗽治疗,目前已进入临床试验阶段。英国商务大臣Vince Cable发表声明称,当地时间星期二医学研究理事会(MRC)已经与制药公司团体达成共识,共同分享实验化合物的相关研究。据路透社消息,七家大型药商联手签署合作协议,同意与英国学术研究机构人员共同分享一系列被忽略的试验药物,以加深制药工业和外部科学工作者的相互交流
制药公司表示,这些化合物由于针对某些特殊疾病靶标有效性等方面的原因,曾剔除研发序列,当仍然具有巨大的研究潜力,并可能适用于其他相同生物路径的疾病。七剑下天山:英国医学研究理事会与7大药商展开合作 2014-07-23 09:17 · johnson 路透社消息,七家大型药商联手签署合作协议,同意与英国学术研究机构人员共同分享一系列被忽略的试验药物,以加深制药工业和外部科学工作者的相互交流。
据路透社消息,七家大型药商联手签署合作协议,同意与英国学术研究机构人员共同分享一系列被忽略的试验药物,以加深制药工业和外部科学工作者的相互交流。英国商务大臣Vince Cable发表声明称,当地时间星期二医学研究理事会(MRC)已经与制药公司团体达成共识,共同分享实验化合物的相关研究。
路透社称,尽管业界向来吝啬于分享其在研化合物,但不能否认外部研究专家能够为制药行业带来新的活力和研发途径,并使药商和学术机构共同获利。其中包括自2011年起与AZ展开的关于胃食管反流病原研药的相关研发合作,该合作成果应用于慢性咳嗽治疗,目前已进入临床试验阶段。
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